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2%哌仑西平眼用凝胶用于近视儿童的安全性和有效性:为期1年的多中心、双盲法、安慰剂对照平行研究
2005-06-24   访问次数:773   来源:
 
Siatkowski R. M./Cotter S./Miller J.M. et al.  [Dr. R M.Siatkowski.Dean A McGee Eye Institute,608 Stanton L Young Blvd,Oklahoma City,OK 731 04,United States]-ARCH.OPHTHALMOL.2004,1 22/1 1(1 667—1 674)


    目的:评价选择性Mt阻断剂盐酸哌仑西平用于减缓学龄期儿童近视发展的安全性和有效性。方法:对年龄8~12岁的健康儿童行平行安慰剂对照双盲研究,受试儿童的球镜当量是-0.75~-4.00 D,散光在1.00 D以内。受试者在试验开始时行全面的眼部检查,并在随后的1年中定期进行检查。研究机构为13家美国专科医院和私人诊所。患者按2:1的比例随机分配到2%哌仑西平眼用凝胶治疗组和安慰剂组,在1年内每天用药两次。结果:研究开始时,哌仑西平组(n=117)和安慰剂组(n=57)的球镜当量(x士s)分别为-2.098±0.903 D和-1.933±0.825 D(P=0.22)。1年时,哌仑西平组的近视增加值平均为0.26 D,对照组为0.53 D(P<0.001)。哌仑西平组117例患者中有13例(1l%)因为副作用而退出[117例中5例(4%)是由于过度的抗毒草碱效应],而安慰剂组无人退出。结论:在1年的治疗期间,哌仑西平对减缓近视发展是有效和相对安全的。
 
 
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