目的:评价丝裂霉素C在治疗眼表鳞状细胞肿瘤的效果及其安全性。 设计:前瞻性、随机对照的、单中心双盲试验。 参与者:连续48位经活检证实为非侵润性眼表鳞状细胞肿瘤的患者。 治疗:给予1滴丝裂霉素C(0.4mg/ml)或安慰剂每日4次共3周,如果在6周内没有消退,就交叉的滴入给药。 主要结果参数:应用裂隙灯检查确定肿瘤在治疗的6-8周内完全消退为治疗成功,在第6周进行组织学检查作为研究终点。 结果:安慰剂组的20人中没有一个有临床消退,而丝裂霉素组的26人有24人有所消退,从而得出丝裂霉素的相对消除率为40.87(95%可信区间[CI],1.01-1656.8)。没有出现并发症。在组织学消退方面没有统计学意义的治疗效果,丝裂霉素相对于安慰剂的消除率为1.37(95% CI,0.34-5.42)。 结论:丝裂霉素(0.4mg/ml)滴眼液每天4次连续3周是一有效的治疗方案,可使非侵润性眼表鳞状细胞肿瘤出现早期的临床消退。
(翻译:小麦 编辑:宁夏)
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