目的:比较1.5%阿奇霉素滴眼液三天疗法与0.3%妥布霉素七天疗法治疗化脓性细菌性结膜炎的疗效和安全性。 方法:本研究为多中心,随机,单盲研究,纳入的研究对象为1043名患化脓性细菌性结膜炎的儿童和成人。比较滴1.5%阿奇霉素滴眼液3日,每日2次和滴0.3%妥布霉素2日,每两小时一滴,然后改为每日4次,滴5天的效果。分别在开始用药前(D0),用药后第3天(D3)和第9天(D9)观察临床指征并进行培养。主要的变量为用药前细菌培养阳性的患者D9进行疗效检验观察时的临床治愈效果。治愈的定义为:球结膜下注射和分泌积分为0。 结果:在符合研究方案的471名D0阳性患者中,D9疗效检验观察时有87.8%阿奇霉素治疗患者和89.4%妥布霉素治疗患者治愈。在临床和微生物学治疗方面,阿奇霉素和妥布霉素两者无明显差别。治疗后第3天,阿奇霉素组在临床治愈率上明显高于妥布霉素组。阿奇霉素的安全特性令患者和研究者满意且易于接受。 结论:1.5%阿奇霉素治疗3天与妥布霉素治疗七天效果和安全性相当。而且,第3天阿奇霉素组比妥布霉素组有更多的患者早期临床治愈。由于其2次/日的剂量,连用3天的方式,它将在化脓性细菌性结膜炎的治疗 , 特别是儿童的治疗中体现出优势。
(编辑:宁夏)
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