背景：临床观察和实验研究数据表明补充抗氧化剂和/或锌可能延缓年龄相关性黄斑变性（AMD）的病情发展和视力下降。

   目的：评估补充大剂量维生素C、E、β胡萝卜素和锌对AMD进展和视力下降的影响。

   研究设计：年龄相关性眼病研究是一项11个研究中心参与的随机双盲临床研究，参加AMD研究的参与者需具备以下条件：一眼或双眼有广泛的小玻璃膜疣、中等大小的玻璃膜疣、大玻璃膜疣、非中心性地图样萎缩或色素变动，或一眼是晚期AMD或由AMD引起的视力下降。至少一眼的最佳矫正视力好于20/32。参与者随机口服以下片剂：（1）抗氧化剂（维生素C，500mg；维生素E，400IU，和β胡萝卜素，15mg）；（2）80mg锌（氧化锌的形式），和2mg铜（氧化铜的形式）；（3）抗氧化剂加锌；或（4）安慰剂。

   主要检测指标：（1）通过眼底彩色照相评估AMD进展至晚期的情况以及晚期AMD的治疗。（2）自基线水平中度以上的视力下降（≥15个字母）。原始数据分析采用重复测定的逻辑回归分析，显著性水平定为0.01，共变量没有经过调整。安全性指标采用血清浓度测定，病史和死亡率等来评估。

   结果：3640名参与者，年龄在55-80岁之间，平均随访期限为6.3年，2.4%失访。与安慰剂对照组相比，抗氧化剂加锌组晚期AMD的发生显著降低（概率比，0.72；99%置信区间[CI]，0.52－0.98）。单独加锌和抗氧化剂组的概率比分别是0.75（99%CI，0.55-1.03）和0.80（99%CI，0.59-1.09）。有广泛小玻璃膜疣、少数中等大小玻璃膜疣或色素变动者5年内发展到晚期AMD的可能性为1.3%。当除外这1063名参与者后，概率比下降（抗氧化剂加锌组：OR，0.66；99%CI，0.47-0.91；加锌组：OR，0.71；99%CI，0.52-0.99；抗氧化剂组：OR，0.76；99%CI，0.55-1.05）。在AMD高危险性组，补充锌组以及同时补充抗氧化剂和锌发生晚期AMD的可能性显著降低。减少中度以上视力下降仅在抗氧化剂加锌组具有显著统计学意义（OR，0.73；99%CI，0.54-0.99）。任何一种组方都没有显著的副反应。

   结论：55岁以上人群应该进行散瞳检查来确定发生晚期AMD的危险性。那些有广泛的中等大小的玻璃膜疣、至少一眼大玻璃膜疣、一眼或双眼非中心性地图样萎缩、一眼晚期AMD或AMD所致视力下降的患者，如果没有禁忌症，应该考虑补充如此研究中使用的那些抗氧化剂和锌。

（翻译：清风 编辑：溪莲）

本网编译，转载请注明出处"正大光明网"