美国食品药品管理局(FDA)与美国眼力健公司(AMO)联合昨日发出声明,宣布全球范围内召回眼力健公司约18.3万瓶的全能水润隐形眼镜多功能护理液,中国涉及11款。眼力健中国公司昨日向《每日经济新闻》表示,其已暂停受影响生产线的生产作业,并已经计划在未来数周内对中国工厂进行特别的清洁和消毒工作。 据了解,这些产品在上海均有销售。 FDA表示,此次召回事件的原因是在日本销售的隐形眼镜护理液中发现了细菌。受细菌感染后的隐形眼镜护理液对眼睛健康有很大的威胁,可能引起一些眼部疾病,例如眼部感染、角膜炎等症状。问题产品的流水线车间设在中国,是同一时间在同一生产线上生产的,批号印在产品盒的顶部和产品瓶的旁边。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题,并可能影响这些产品的无菌性。 据介绍,美国眼力健公司在对日本销售的产品进行抽查检验后发现含有细菌,立即停止了在日本的产品销售,并向一些全球性的权威机构做了通知,包括FDA。美国眼力健公司最终追查到中国生产基地四条流水线中的两条,这些产品被运往美国、日本和亚太地区。美国眼力健公司暂时停止了在中国的生产,对所有生产区和设备做了特殊的清理工作。 据悉,问题产品只涉及容量为360毫升的护理液,总量大概在18.3万瓶。FDA提醒,使用问题产品的隐形眼镜佩戴者会有一些症状表现,如眼睛发红、发胀、疼痛、流泪以及视力模糊等,如果出现类似症状,请佩戴者立即摘下隐形眼镜,并到医院就诊。 眼力健中国公司:一周内发布召回具体安排 对此,眼力健公司昨日向本报发来声明称,此次主动召回涉及眼力健于2006年6月17日至10月31日在杭州生产的部分产品(见列表)。对这些产品进行召回是由于公司在中国的生产线出现了问题,并可能影响这些产品的无菌性。由这些生产线生产并在日本销售的三批产品被发现无菌性未能达到预期标准。该公司已经计划在未来数周内对杭州工厂进行特别的清洁和消毒工作。