国家食品药品监管局昨天通报了今年上半年全国药品不良反应病例报告情况。此间国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份,每百万人口平均病例报告数量28份,与去年同期相比,这一数字有了大幅度增加,且超过2003年的全年数。
在这些药品不良反应病例报告中,新的、严重的病例报告占4.6%。整个报告中,来自医疗卫生机构的病例报告占97.1%,生产经营企业的病例报告占2.9%。按照病例报告数量统计,排名前五位的地区依次是江苏省、浙江省、上海市、湖南省、北京市。按照每百万人口平均病例报告数量统计,排名前五位的地区依次是上海市、北京市、浙江省、江苏省、宁夏回族自治区。按照新的、严重的病例报告数量统计,排名前五位的地区依次是上海市、福建省、北京市、江苏省、安徽省。
专家指出,药品不良反应病例报告的逐年增加,反映了人们对药品不良反应的重视程度和防范意识正在不断提高,全国的不良反应监测网络正在扩大,这将有利于药品监管部门及时对上市后的药品进行再评价,从而保障人们用药安全有效。但与发达国家相比,我国药品不良反应病例报告数量仍然很少。根据国际经验,每百万人口的年药品不良反应报告数量应当在200份到400份,在美国企业的报告数量达到90%以上。