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一项大剂量补充维生素C、E、β胡萝卜素和锌与年龄相关性黄斑变性和视力下降关系的随机对照临床研究-4
2008-02-28   访问次数:1185   来源:Arch Ophthalmol
 

依从性
血清水平

   表9显示了各种研究用成分以及α胡萝卜素、β-隐黄素、叶黄素、玉米黄质、维生素A和蕃茄红素在1-5年随访时的平均数和自基线的中位变化百分比。4个治疗组的血清水平都有显示。在基线以及随访时,3个AREDS临床中心对大约719名参与者(占5年时存活人数的88%)进行了测量。



表9


加锌组血清水平
   随访1年时抗氧化剂组的参与者中位血清浓度比基线时显著增高,维生素C增加大约25%,维生素E-胆固醇比增加82%,β胡萝卜素增加485%。这种增加情况在5年内轻度下降。没有接受抗氧化剂的参与者(加锌组和安慰剂组)5年内抗氧化剂血清浓度变化不大:维生素C下降7%和12%,维生素E-胆固醇比增加6%,β胡萝卜素增加4%和0%。
   与此相类似的,加锌组的参与者第一年血清浓度增加18%,5年间基本保持不变。没有加锌的组(抗氧化剂组和安慰剂组)血清浓度变化不大,增加了3%和1%。
   这些结果表明了每种研究成分均有明确的血清反应。所有参与者血清铜的浓度从下降3%到增加2%,表明添加了氧化铜的氧化锌对血清铜的浓度没有明显的影响。


其他血清水平的改变
   随访中只有一种其他成分的血清水平有显著改变。接受抗氧化剂的参与者第一年时α胡萝卜素的浓度显著增加了43%,而其他未服用抗氧化剂的参与者则没有改变。虽然5年时各治疗组的浓度仍不同,但这种增加并不明显。血清中叶黄素和玉米黄质的浓度在5年间有所下降,安慰剂组第1年和第5年分别平均下降2%和13%,其他治疗组为7%到33%;然而治疗组与安慰剂组之间并没有显著差异(P>0.07)。各治疗组中维生素A、β-隐黄素、蕃茄红素的血清浓度没有显著变化。含有日常推荐摄取量研究成分的Centrum对血清锌和抗氧化剂浓度的影响在研究中被忽略。


安全性指标
   血胆固醇或红细胞压积在5年间没有显著的变化(表9)。另外5年间运用降脂药的情况各组间也没有显著差异(数据没有显示)。表10提供了大概100个加锌和不加锌、加抗氧化剂和不加抗氧化剂安全性指标(报告的住院原因、副反应和患者自己提供的情况)显著性差异的对照。所有参加随访的AMD临床研究参与者都在分析之列。



表10


(未完待续)


(翻译:清风 编辑:溪莲)


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