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一项大剂量补充维生素C、E、β胡萝卜素和锌与年龄相关性黄斑变性和视力下降关系的随机对照临床研究-4
2008-02-28   访问次数:843   来源:Arch Ophthalmol
 


表7


基线时即有晚期AMD患者的视力下降情况 
   利用重复测定方法分析研究用药对类型4基线时有新生血管膜(非研究眼)的参与者是否可以降低视力下降15个字母以上的危险性。表7显示了结果。分析仅限于没有GA的眼(因为有GA的眼数太少),以及基线视力在20/100以上(视力指数49以上,n=260)或基线视力在20/200以上(视力指数34以上,n=352)。概率比显示所有的治疗方案都有保护作用(抗氧化剂组:OR,0.35,99%CI,0.15-0.81;以及OR0.56,99%CI,0.27-1,13;加锌组:OR,0.65,99%CI,0.28-1.50;以及OR,0.93,99%CI,0.46-1.89;联合抗氧化剂加锌组:OR,0.53,99%CI,0.23-1.24;以及OR,0.72,99%CI,0.36-1.46)。抗氧化剂组效果最好,但各组间的效果没有显著差异。


晚期AMD的成分
   对类型3、4参与者中AREDS定义的晚期AMD成分:新生血管膜以及地图样萎缩进行分析。表8显示了结果。



表8


   脉络膜新生血管膜AMD的发展。592参与者发生脉络膜新生血管膜。类型3、4组中,联合抗氧化剂加锌组相对于安慰剂组而言能显著减少湿性AMD的发生(OR,0.62,99%CI,0.43-0.90)。单独加锌组的效果也有统计学显著性(OR,0.73,99%CI,0.51-1.04),然而单独使用抗氧化剂的效果并不显著(OR,0.79,99%CI,0.56-1.13)。


   黄斑中心地图样萎缩的发生。在类型3和4的参与者中,257名发生累及中心的GA,没有新生血管膜发生,各种治疗相对于安慰剂而言的概率比分别为:抗氧化剂组:0.80(99%CI,0.48-1.32),加锌组:0.75(99%CI,0.45-1.24),抗氧化剂加锌组:0.75(99%CI,0.45-1.24)。没有一种概率比具有统计学显著性,但都显示了治疗有部分效果。治疗效果的大小和方向与主要的指标以及脉络膜新生血管膜性AMD的分析相类似;然而,GA发生的例数相对较少(592例湿性AMD,257例GA),而且研究仅有40%的效力显示一个治疗组相对于安慰剂组有显著效果,OR为0.75。
   在研究中,407名基线时间没有GA的参与者发生了至少中等大小但不一定累及黄斑中心的GA(>360微米)。分析显示治疗效果没有显著性;抗氧化剂组OR值为0.86(99%CI,0.55-1.34),加锌组OR值为1.13(99%CI,0.74-1.74),抗氧化剂加锌组OR值为1.08(99%CI,0.70-1.65)。(数值没有显示)。


类型2参与者中AMD的进展
   在类型2的1063名参与者中只有28位在随访结束时至少一眼进展到晚期AMD(5年时发生15位)。316名类型2参与者进展至类型3、4。没有证据显示药物对类型2参与者AMD进展有好处;所有的OR值都在1.00左右(数据未显示)。

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