图8
图8:AMD类型3、4参与者各种治疗相对于安慰剂组的概率比(方块)和99%置信区间(色线)。A:视力指标。B:AMD指标。GA表示地图样萎缩。
次要指标 一些次要的视力和AMD指标用于分析检验主要指标的一致性。次要指标的分析仅限于类型3和4。图8分别显示了每种治疗相对于安慰剂组的视力和AMD主要、次要指标的OR值以及99%置信区间。
其他视力指标 因AMD导致的视力丧失。表6显示了类型3、4参与者中AMD进展与视力下降的一致性分析(类型3和4合并以及各自进行分析)。在类型3、4中,抗氧化剂组和加锌组相对于安慰剂组的OR值分别是0.79(99%CI,0.55-1.13)和0.75(99%CI,0.53-1.07)。联合抗氧化剂加锌组相对于安慰剂组的OR值是0.63(99%CI,0.44-0.92)。联合抗氧化剂加锌组分别就类型3和类型4中的安慰剂组而言,其效果也是明显的,类型3中OR值为0.76(99%CI,0.45-1.30),类型4中的OR值为0.52(99%CI,0.31-0.89)。
显著视力丧失 基线时所有研究眼的视力在20/32以上。20%的类型3、4参与者至少一眼视力下降至20/100以下。重复测定分析显示5年视力严重下降的可能性就安慰剂组而言是17%,抗氧化剂组是14%(OR,0.80,99%CI,0.55-1.16),加锌组是13%(OR,0.75,99%CI,0.52-1.08),联合抗氧化剂加锌组是12%(OR,0.68,99%CI,0.46-1.01)。类型3中5年内双侧视力下降至20/100以下的可能性在安慰剂组是11%,抗氧化剂加锌组是10%(OR,0.86,99%CI,0.50-1.49)。类型4中安慰剂组是28%,抗氧化剂加锌组是17%(OR,0.53,99%CI,0.30-0.94)(数据未显示)。 5年内视力自基线下降6行的可能性就安慰剂组而言是18%,单独加锌组和单独抗氧化剂组都是15%(OR,0.78,99%CI,0.55-1.12),联合抗氧化剂加锌组是13%(OR,0.67,99%CI,0.46-0,98)。
表6