图1
图1:AREDS参与者的眼底彩照显示类型2和3的年龄相关性黄斑变性。A,类型2的左眼显示范围不大的中等玻璃膜疣,大多位于黄斑的颞上。虽然有些大于63微米,但是没有大于125微米的玻璃膜疣,聚集面积小于AREDS环o-2(大约0.2个视乳头面积)。B,类型3的左眼显示该类型的低限,在黄斑中心的8点位置有1个大玻璃膜疣(大于等于125微米) 。C,另一个左眼显示许多大玻璃膜疣(总共至少一个视乳头面积)分布在黄斑区。 参与者屈光间质要求透明,以便进行高质量的眼底立体照相。参与者至少一眼没有任何影响AMD诊断、白内障进展或视力的眼病(即视神经萎缩、急性葡萄膜炎等),另外该眼应该没有进行过除白内障手术之外的其他手术。有其他疾病(即癌症患者生存期可能不到7年,或过去1年内有心脑血管疾病或血色素沉着病)可能导致长期随访难以实现或非常困难的也在排除之列。 在所有4557名参与者中,除了3名外都符合入选和排除标准。这3名患者都处于类型1中,在随机分组之后发现不合格,因为2名年龄为58岁,1名超过了资格确定到随机观察的4个月允许时间2周。这3名参与者仍然保留在临床研究的设计治疗组中。 在研究开始前,研究协议由独立的数据和安全监控委员会和每个临床研究中心制度审查部门审核。所有参与者入选前都要签署知情同意书。
表1
*视力必须大于等于20/32,没有晚期AMD或其他不符合条件的病变**玻璃膜疣和地图样萎缩在黄斑中心2个视乳头直径的(3000微米)区域进行评估#色素变动(色素增加或脱失)在黄斑中心1个视乳头直径之内$该眼不能作视力分析&该眼不能作AMD分析@地图样萎缩累及黄斑中心或发生脉络膜新生血管膜(浆液性或出血性视网膜色素上皮或神上皮脱离,或纤维血管组织)